FineHeart a reçu l’autorisation slovène pour l’étude clinique
Bordeaux, France – Ljubljana, Slovénie, 1er juillet 2025 – FineHeart S.A., société de technologie médicale en phase clinique, spécialisée dans le développement de solutions innovantes en cardiologie, annonce avoir reçu l’autorisation de la JAZMP, l’Agence slovène des médicaments et des dispositifs médicaux, pour initier son étude clinique First-In-Human (FIH) en Slovénie.
Bordeaux, France – 3 juin 2025 – FineHeart S.A., société de technologie médicale en phase clinique, spécialisée dans le développement de solutions innovantes pour la cardiologie, annonce avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour initier son étude clinique First-In-Human (FIH) en France.
Bordeaux, France, 1er avril 2025 – FineHeart S.A., société de medtech en phase clinique développant des solutions innovantes pour la cardiologie, annonce la nomination de Sébastien Robitaille au poste de Directeur Financier (CFO). Passionné par les défis du scale-up des entreprises innovantes dans le domaine de la santé, Sébastien a plus de 25 ans d’expérience, principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, avec une solide expertise en matière de transformation d’entreprises ainsi qu’en levée de fonds, y compris sur le Nasdaq.
Bordeaux, France, le 12 février 2025 – FineHeart S.A., société de medtech en phase clinique
développant des solutions de rupture pour la cardiologie, annonce l’extension de sa certification ISO 13485:2016 à l’ensemble des processus liés à la production de son dispositif d’assistance cardiaque
totalement implantable, le FlowMaker®.
Bordeaux, France, 03 décembre 2024 – FineHeart, medtech en phase clinique développant des dispositifs
médicaux innovants pour la cardiologie, annonce aujourd’hui l’obtention d’un financement de 750.000 euros
dans le cadre du programme européen FEDER/FSE. Ce programme vient en soutien du Fonds de développement
régional et du fonds social européen « Investissement pour la croissance et l’emploi pour la Région Nouvelle
Aquitaine ».
Bordeaux, France, le 12 novembre 2024 – FineHeart, une MedTech en phase clinique
développant des dispositifs médicaux innovants dans le domaine de l’insuffisance
cardiaque, a franchi une étape majeure dans son étude européenne « First in Human »,
confirmant cliniquement la preuve de concept du FlowMaker®.
Bordeaux, France, 24 septembre 2024 – FineHeart S.A, société de medtech au stade clinique qui
développe des solutions de rupture pour la cardiologie, est heureuse d’annoncer la nomination
d’André-Jacques Auberton-Hervé au sein de son Conseil d’Administration.
Bordeaux, France, 13 mars 2024 – FineHeart S.A, société de medtech au stade clinique qui développe des solutions pour la cardiologie, annonce l’obtention d’un financement non dilutif de 7.8 M euros, dans le cadre de l’appel à projet « i-Demo » porté par France 2030.
Bordeaux, France, 20 février 2024 – FineHeart S.A, société de medtech au stade clinique qui
développe des dispositifs médicaux pour la cardiologie, annonce aujourd’hui la délivrance de six nouveaux internationaux pour son FlowMaker®, dispositif totalement implantable pour le traitement des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère.
Bordeaux, France, le 3 octobre 2023 – FineHeart, medtech qui développe des dispositifs médicaux innovants pour la cardiologie, annonce avoir reçu du SUKL, l’Agence de santé de la République Tchèque, l’autorisation de mener une « Première étude chez l’Homme (FIH) prospective, monocentrique, non randomisée, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du FLOWMAKER® chez des sujets atteints d’insuffisance cardiaque sévère ».
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Site Internet : www.fineheart.fr
Le département
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
Le poste
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Le profil recherché
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Les compétences recherchées
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Les avantages de FineHeart
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.
Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.
La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.
En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :
1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.
a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.
b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.
c. Travail en salle blanche :
2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.
3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.
Compétences et profil recherché
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Profil recherché :
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences recherchées :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Exigences linguistiques flexibles :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/
Mission
Dans le cadre d’un stage entre 4 et 6 mois, nous recherchons un : Stagiaire logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission de mettre en place un outil d’automatisation des rapports de tests logiciels (TU & TI) en se basant sur l’environnement existant et une validation de l’environnement de développement.
Au sein de l’équipe logicielle et sous la responsabilité du scrum master de l’équipe logicielle de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.
Les plus du stage : ce stage vous permettra de découvrir un domaine d’application complexe et de pratiquer l’ingénierie logicielle, l’intégration et la validation dans un environnement professionnel de pointe. Possibilité d’embauche à l’issue du stage, dans une société de taille intermédiaire favorisant le travail en équipe et l’initiative.
Compétences et profils recherchés
Compétences techniques
Environnement : Scrum, Git, JIRA, intégration continue, Doxygen, Eclipse, gcc/iar, logiciel embarqué dans le médical – norme 62304
Soft skills
Rémunération
Gratification 3,90€ net de l’heure
Jours RTT employeur offerts
Tickets-restaurant
Date d’embauche
Février/Mars 2023
Type d’emploi : Stage, Temps plein
Avantages :
Programmation :
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique
Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.
Dans ce cadre vos missions sont :
Compétences recherchées
Type d’emploi : CDI
Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com