FineHeart obtains approval to begin FIH clinical study
Bordeaux, France, April 25, 2022 – FineHeart S.A, a medical device company developing the FLOWMAKER®, a fully implantable cardiac output restoration system (ICOMS) to address the unmet needs of patients suffering from severe heart failure, announced today that its first two patents have been granted in China by the CNIPA – China National Intellectual Property Administration -.
Bordeaux, France, December 8, 2022 – FineHeart S.A, a medical device company developing the ICOMS FLOWMAKER®, a fully implantable cardiac output restoration system to address the unmet needs of patients suffering from severe heart failure, announced today that it has been awarded €1.5M in funding from the European ERDF/ESF program. This program supports the European Regional Development Fund and the European Social Fund “Investment for growth and employment in the New Aquitaine Region”.
Bordeaux, France, October 19, 2022
FineHeart awarded €2.5 million grant under the prestigious EIC Accelerator program, the first part of blended financing of up to €17.5 million for the development and clinical trials of the ICOMS FLOWMAKER®
Bordeaux, France, October 13, 2022
FineHeart strengthens its management team in the run up to the ICOMS FLOWMAKER® First-In-Human trials
– Sophie Jonquière joins as Chief Procurement & Supply Chain Officer
– Guillaume Buc joins as Chief Technical Officer
Bordeaux, France (June 1, 2021) – FineHeart S.A, a preclinical medical device company that has developed the ICOMS FLOWMAKER®, an Implantable Cardiac Output Management System designed to address the unmet need of
patients suffering from severe heart failure, today announced the successful completion of a €15 million funding round.
This enables FineHeart to prepare for First-In-Human clinical trials planned for 2022.
Bordeaux, France – March 3, 2022 – FineHeart S.A, a preclinical medical device company that has developed the ICOMS FLOWMAKER®, a fully Implantable Cardiac Output Management System designed to address the unmet need of patients suffering from severe heart failure, today announced the grant by the USPTO (United States Patent and Trademark Office) in the United States, of their new patent US 11 097093.
Bordeaux, France December 15, 2021 – FineHeart S.A, a preclinical medical device company that has developed the ICOMS FLOWMAKER®, an Implantable Cardiac Output Management System designed to address the unmet need of patients suffering from severe heart failure, today announced further funding of €6 million bringing the Series B total to €21 million, giving FineHeart a cash runway until the end of 2023. This financing comes in addition to the €15 million raised in June 2021 with the pool of industrial and independent investors: Lauak Group, Doliam, FineHeart Founders’ Holding which brought together international private investors, mainly from the cardiology sector and the European investment fund Verve Ventures. They joined historical shareholders Irdi, Aquiti, Galia, Broadview Ventures, and M Capital.
Bordeaux, France November 29, 2021 – FineHeart S.A, a preclinical medical device company that has developed the ICOMS FLOWMAKER®, an Implantable Cardiac Output Management System designed to address the unmet need of patients suffering from severe heart failure, today announced it has completed the 1st step in its ISO 13485:2016 certification following a successful BSI audit.
Bordeaux, France (June 8, 2021) – FineHeart S.A, a preclinical medical device company that has developed the ICOMS FLOWMAKER®, an Implantable Cardiac Output Management System designed to address the unmet need of patients suffering from severe heart failure, today announced that it has been chosen to present at the 66th annual ASAIO conference, which will take place on June 10 -12 at the Hilton DC Hotel in Washington, DC.
The First In Human implantation of the ICOMS FLOWMAKER® is assured following this financing.
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Site Internet : www.fineheart.fr
Le département
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
Le poste
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Le profil recherché
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Les compétences recherchées
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Les avantages de FineHeart
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.
Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.
La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.
En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :
1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.
a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.
b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.
c. Travail en salle blanche :
2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.
3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.
Compétences et profil recherché
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Profil recherché :
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences recherchées :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Exigences linguistiques flexibles :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/
Mission
Dans le cadre d’un stage entre 4 et 6 mois, nous recherchons un : Stagiaire logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission de mettre en place un outil d’automatisation des rapports de tests logiciels (TU & TI) en se basant sur l’environnement existant et une validation de l’environnement de développement.
Au sein de l’équipe logicielle et sous la responsabilité du scrum master de l’équipe logicielle de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.
Les plus du stage : ce stage vous permettra de découvrir un domaine d’application complexe et de pratiquer l’ingénierie logicielle, l’intégration et la validation dans un environnement professionnel de pointe. Possibilité d’embauche à l’issue du stage, dans une société de taille intermédiaire favorisant le travail en équipe et l’initiative.
Compétences et profils recherchés
Compétences techniques
Environnement : Scrum, Git, JIRA, intégration continue, Doxygen, Eclipse, gcc/iar, logiciel embarqué dans le médical – norme 62304
Soft skills
Rémunération
Gratification 3,90€ net de l’heure
Jours RTT employeur offerts
Tickets-restaurant
Date d’embauche
Février/Mars 2023
Type d’emploi : Stage, Temps plein
Avantages :
Programmation :
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique
Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.
Dans ce cadre vos missions sont :
Compétences recherchées
Type d’emploi : CDI
Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
