FineHeart

AN INTERNATIONAL TEAM COMPOSED

OF STRATEGIC AND MEDICAL EXPERTS

MANAGEMENT TEAM

Chief Technical Officer

Guillaume Buc

Managing Director & CO-Founder

Arnaud Mascarell

Chief Procurement & Supply Chain Officer

Sophie Jonquière

Chief Research and Development Officer

Mohammad Haddadi

MD, PhD, Founder & Chief Scientific Offier

Stephane Garrigue

Director Quality & Regulatory Affairs

Virginie Rivet

Program Management Officer

Samuel Lequette

Systems architect

Cyril Fromentin

Chief Technical Officer

Guillaume Buc

Before joining FineHeart, Guillaume was Technical and R&D Director at Pixium Vision for more than 9 years. His expertise and passion were instrumental in the development of the PRIMA retinal implant, which is now in its commercialization phase. Prior to that, he held several strategic management positions at GE Healthcare in Europe for more than 25 years, before becoming Technical Director of the Interventional Cardiology Department. Guillaume holds an engineering degree from Ecole Polytechnique in applied mathematics, and from Ecole Nationale Supérieure des Télécommunications de Paris in image processing and computer science.

Managing Director & CO-Founder

Arnaud Mascarell

Arnaud started his career as a research engineer at Air Liquide in 1997. In 1998, he joined Medtronic, where he had the opportunity where he developed his expertise. A senior executive with more than 17 years of experience managing sales, marketing, clinical, personnel, and merchandising at district and regional levels, Arnaud completed his academic training with an MBA from IAE Paris and a graduate from HEC Start-Up. His taste for an entrepreneurial way led him to co-found FineHeart in 2010.

Chief Procurement & Supply Chain Officer

Sophie Jonquière

Sophie is a medical device manufacturing and supply chain specialist. For 15 years, she held various positions at Zimmer Biomet in the orthopedic implant activity, during the industrialization process, and then production management and distribution before heading up Manufacturing Operations for spinal implants and instruments for EMEA. She started her career as a Manufacturing Process Engineer at Hemodia. Sophie Jonquière is an engineer, Materials Science and Engineering from INSA Lyon, and a graduate of IAE Bordeaux, Business Management.

Chief Research and Development Officer

Mohammad Haddadi

Expert engineer in fluid mechanics, pumps and assist devices (PhD). Chief of research & Development department (CRDO). Principal advisor in technics strategy. Mohammad brings 11 years of direct experience in this field. He is our lead pump designer and expert for CFD modeling of rotary blood pumps. He completed his PhD in conception and development of an intracardiac turbine to compensate heart failure, and has designed and worked with axial, centrifugal and mixed flow blood pumps, both extra and intra corporeal. Mohammad joined FineHeart in 2011.

MD, PhD, Founder & Chief Scientific Offier

Stephane Garrigue

Inventor of the device (I.C.O.M.S.), Head of research on pre-clinical and clinical trials. Electrophysiological surgeon at the private St Augustin heart center in Bordeaux. Researcher in cardiology at the Bordeaux Medical University. Specialist in heart failure electrical treatments and hemodynamics (ventricular assist devices). Ex vice-president of the worldwide scientific congress of electrophysiology and cardiac stimulation – CARDIOTISM.

Director Quality & Regulatory Affairs

Virginie Rivet

Virginie is a regulatory affairs and quality manager with more than 15 years of experience in healthcare product sector. She is also experienced in quality management system, project management and regulatory strategies. Virginie joined FineHeart in October 2017.

Program Management Officer

Samuel Lequette

Samuel is a biomechanical engineer he has directed for more than 15 years R&D, industrialization and international marketing of innovative medical devices.

Systems architect

Cyril Fromentin

Cyril has more than 15 years of experience in product development of class IIB life sustaining medical device (ResMed). His key competencies are the design of complex systems, software and hardware development of critical system, and the management of medical device development activities.

SCIENTIFIC ADVISORY BOARD

MD, PhD

Laurent Barandon

MD, PhD (Penn Medical School, Philadelphia, PENN, USA)

Michael Andrew Acker

MD, PhD

Francis Pagani

Worldwide KoL, MD, MS

Philippe Ritter

MD, PhD, Founder & Chief Scientific Offier

Stephane Garrigue

MD, PhD (BWH, Boston, MA, USA)

Mandeep R. Mehra

MD, PhD

Laurent Barandon

Docteur Barandon is a cardiac surgeon, professor in Bordeaux Medical University, head of the department of cardiac transplantation and Mechanical Circulatory Support in CHU de Bordeaux since 2010. His clinical activity is especially focused in heart failure patients (acute and chronic) including temporary circulatory support, LVAD and artificial hearts with a special topic in mini-invasive procedures. Docteur Barandon has a strong experience in experimental research, especially focused on myocardial ischemia and heart failure and has developed several experimental models of heart failure in big animals.

MD, PhD (Penn Medical School, Philadelphia, PENN, USA)

Michael Andrew Acker

Chief of the Cardiac Surgery Division at the University of Pennsylvania Medical Center and Professor of Surgery at the University of Pennsylvania School of Medicine. He is the Surgical Director of Heart Transplantation and Ventricular Assist Programs. He maintains an active surgical practice focusing on the care of patients with end-stage heart failure, coronary artery disease and valvular disease. He is a national leader in the use of mechanical assist devices as a bridge to transplantation or as permanent therapy for end-stage heart failure.

MD, PhD

Francis Pagani

Cardiac Surgeon with over 25 years of surgical experience in the field of cardiac surgery and has performed over 5000 complex open heart procedures that include implantation of ventricular assist devices, total artificial hearts, heart transplant procedures, coronary revascularizations, removal of cardiac tumors, valve repair and replacement, septal myectomies, repair of left ventricular aneurysms, repair of aortic aneurysms, pulmonary thromboendarderectomies and thromboembolectomies. He is the Otto Gago, MD Endowed Professor of Cardiac Surgery in the Department of Cardiac Surgery at the University of Michigan Medical School as well as the Surgical Director of the Heart Transplant Program and Director for the Center for Circulatory Support in the Department of Cardiac Surgery. His research focuses primarily on the use of mechanical circulatory support in the treatment of end-stage heart disease and research in the field of stem cell therapies.

Worldwide KoL, MD, MS

Philippe Ritter

In charge of FineHeart animal experiments (ICOMS FLOWMAKER®) and Delivery System. Cardiologist at CHU (Hospital) in Bordeaux, President of CARDIOSTIM Created the cardiac resynchronization in 1994, a market that amounts to $3 Billion per year. Co-chairman of LIRYC, The Institute of Rythmology and Cardiac Modelling, directed by Pr. Michel Haissaguerre.

MD, PhD, Founder & Chief Scientific Offier

Stephane Garrigue

Inventor of the device (I.C.O.M.S.), Head of research on pre-clinical and clinical trials. Electrophysiological surgeon at the private St Augustin heart center in Bordeaux. Researcher in cardiology at the Bordeaux Medical University. Specialist in heart failure electrical treatments and hemodynamics (ventricular assist devices). Ex vice-president of the worldwide scientific congress of electrophysiology and cardiac stimulation – CARDIOTISM.

MD, PhD (BWH, Boston, MA, USA)

Mandeep R. Mehra

Medical Director of the BWH Heart and Vascular Center and Executive Director of the Collaborative Center for Advanced Heart Disease, Brigham and Women’s Hospital and is a Professor of Medicine at Harvard Medical School. Additionally, he is Editor-in-Chief, The Journal of Heart and Lung Transplantation. Dr. Mehra has authored and published over 400 book chapters, manuscripts, editorials and abstracts focusing on all aspects of advanced heart failure and cardiac transplantation, treatment modalities, medical therapies and alternatives to transplantation.

BOARD OF DIRECTORS

Chief Executive of Lauak Group and formally Finance Director

Mikel Charritton

Director and Head of the MedTech practice at Broadview Ventures

Maria Berkman

Doliam

Bertrand Boutaud

Executive Chairman

Jean-Luc Boulnois

Director, co-founder of FineHeart

Philippe Plas

Managing Director & CO-Founder

Arnaud Mascarell

Chief Executive of Lauak Group and formally Finance Director

Mikel Charritton

Lauak Group is a family owned company specialized in the aeronautics industry. With an annual turnover of €200 million and 1830 employees, it has a worldwide manufacturing footprint with operations in France, Canada, India, Mexico and Portugal.

Director and Head of the MedTech practice at Broadview Ventures

Maria Berkman

Maria Berkman, MD from the UCLA School of Medicine, MBA from the Anderson School of Management at UCLA. Maria is a Director and Head of the MedTech practice at Broadview Ventures. She shares responsibility for all aspects of Broadview’s investment activity, from identification and screening of new opportunities, through due diligence, negotiation of deal structure, and portfolio company board involvement. Prior to joining Broadview Ventures, Maria was a management consultant at Monitor Group (now Monitor Deloitte), and before that, Maria trained within the Partners HealthCare System at Newton Wellesley Hospital in General Surgery. Maria serves on the boards of 480 Biomedical, Adient, BioKier, Cardialen, FineHeart, Vascular Graft Solutions, Vectorious, and Zumbro Discovery. In addition to her role at Broadview Ventures, Maria contributes time as a SBIR/STTR grant reviewer for the National Science Foundation and is a Strategic Advisory Board Member for the RAD BioMed Accelerator in Tel Aviv, Israel.

Doliam

Bertrand Boutaud

Bertrand is a Physics Engineer cumulating 20 years of experience in High Tech companies (from startups to larger groups) in global environments (Europe, US, Asia). He developed several breakthrough technologies from proof of concept to high volume markets, with industrialization transfers (low & high volumes) and QA management responsibilities (qualification, reliability, quality systems, international audits), in the field of Microsystems, Optics and Consumer Electronics, and more extensively in the implantable medical devices industry (10 years as R&D Manager for SORIN/LIVANOVA) putting on the market 10+ families of pacemakers and implantable defibrillators. Bertrand holds 12 patents, and funded his own startup in 2016 developing unprecendeted Titanium based MEMS components for the medical industry. In parallel, he is bringing his technical, managerial business expertise and leadership skills as a senior consultant for DOLIAM, a French group investing in highly innovative medical solutions.

Executive Chairman

Jean-Luc Boulnois

Over 30 years of international leadership experience in the medical device industry, where he developed early-stage companies, participated in an Initial Public Offering, and led several mergers, acquisitions, and financing rounds. Dr. Boulnois’ focus has been on managing high growth opportunities, either through innovation, unique business models, or strategic expansion. He is co-author of five books and more than 35 peer-reviewed scientific articles in applied physics and biophysics. He is bi-national, American and French.

Director, co-founder of FineHeart

Philippe Plas

More than 20-years of experience as a key account manager in « Cardiology Rhythm Management division » for EDWARDS, SORIN GROUP, and MEDTRONIC. Expert in Pacemaker, ICD, and Resynchronization therapies market development. Co-founder and manager of STIMUPRAT EDITIONS and EDUPRAT TRAINING companies dedicated to entirely new numerical medical education methods.

Managing Director & CO-Founder

Arnaud Mascarell

Arnaud started his career as a research engineer at Air Liquide in 1997. In 1998, he joined Medtronic, where he had the opportunity where he developed his expertise. A senior executive with more than 17 years of experience managing sales, marketing, clinical, personnel, and merchandising at district and regional levels, Arnaud completed his academic training with an MBA from IAE Paris and a graduate from HEC Start-Up. His taste for an entrepreneurial way led him to co-found FineHeart in 2010.

OBSERVERS OF THE BOARD

Investment Director at MCapital

Alexandre Scherer

Director of Investments of GALIA Gestion

Pierre Arnaud

Worldwide KoL, MD, MS

Philippe Ritter

Investment Director and Investment Manager at IRDINOV

Jean-Michel Petit

Investment Director at MCapital

Alexandre Scherer

MBA Havard, PhD in Pharmaceutical and Biological Sciences – University of Paris, René Descartes Serial entrepreneur and venture capitalist with 15 years of experience in the United States, Alexandre is passionate about innovation and has won the New Venture Competition at Harvard Business School. Alexandre started his career in Boston, in the biotech sector, meeting and evaluating start-ups before taking part in the first wave of Internet marketing. He is co-founder of ZEFER (now a subsidiary of NEC) a full-service digital agency. In 2010, he joined Cue Ball, the venture capital fund specializing in B2B innovation (Business Information Services, Digital Media, Enterprise Internet). He also served on the Board of Directors of Epic Burger and accompanied the CEO of MiniLuxe to prepare the geographic expansion of the brand in Texas, start a $ 23 million fundraising and develop an application allowing uberisation of his industry. In the margins of his entrepreneurial career he accompanied an engineering school in Lyon (ECAM) on the implementation of his strategic plan, the launch of an investment plan of 30 M € and the teaching of a course on startups, venture capital and entrepreneurship.

Director of Investments of GALIA Gestion

Pierre Arnaud

An engineer by training and a graduate of EIGSI and ESC Bordeaux, Pierre ARNAUD began his career in 2002 in the automotive industry. For 8 years, he held management positions in purchasing and quality within three leading equipment manufacturers, particularly in the PSA and Fiat groups. After a master’s degree in business school, Pierre joined Sodica Corporate Finance (Crédit Agricole Group) in Bordeaux where he advises business leaders on their top-of-the-line issues. It will put at their service its dual industrial and financial competence, he will carry out several operations of sale, acquisition, fundraising, LBO between 2010 and 2014. Pierre joined the GALIA Gestion team in 2015 as Account Manager, then as Director of Investments since January 2018.

Worldwide KoL, MD, MS

Philippe Ritter

In charge of FineHeart animal experiments (ICOMS FLOWMAKER®) and Delivery System. Cardiologist at CHU (Hospital) in Bordeaux, President of CARDIOSTIM Created the cardiac resynchronization in 1994, a market that amounts to $3 Billion per year. Co-chairman of LIRYC, The Institute of Rythmology and Cardiac Modelling, directed by Pr. Michel Haissaguerre.

Investment Director and Investment Manager at IRDINOV

Jean-Michel Petit

Jean-Michel is a partner at IRDI SORIDEC GESTION in the venture capital practice since 2003. He serves on the boards of several portfolio companies such as Gamamabs, FineHeart, EnobraQ, Aelis Farma, Exagan, Ixaltis, Advicenne and LNC Therapeutics. Before joining IRDI SORIDEC Gestion, Jean-Michel spent 4 years with CDP capital’s Life Science venture capital team based first in Montreal and then in Paris. In this position, he made a range of international investments mostly in the US. Before joining CDP Capital, he worked for a regional fund based in Montreal. Jean-Michel graduated from Chimie ParisTech and holds an MSc degree from Montreal university and MBA from McGill.

Ingénieur Procédé, Méthodes et Industrialisation H/F - Pessac

FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient.

The Technologie

Pour accompagner notre développement, nous cherchons un Ingénieur Procédé, Méthodes et Industrialisation (H/F). Vous serez pleinement intégré au sein du département Industrialisation et Production et participerez au développement et à la mise au point de dispositifs médicaux implantables actifs DMIA de classe III.

Vous travaillerez sous la supervision directe du responsable du département Industrialisation et Production.

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :

  • Développement, amélioration, analyse, validation des procédés de fabrication, y compris, mais sans s’y limiter, l’usinage, le polissage, l’assemblage, le nettoyage, l’emballage et la stérilisation.

Cela comprend les processus de fabrication internes ainsi que le soutien des équipes Supply Chain pour les activités externes ou sous-traitées.

  • Développement, amélioration, analyse, validation des méthodes contrôle adéquates pour chacun des processus.
  • Préparer et effectuer les analyses de risques liés aux processus.
  • Préparer les qualifications et la surveillance des infrastructures (équipement et installations) QI, QO, QP.
  • Préparer et effectuer la validation des processus et / ou définir le niveau de test pour les processus non validés.
  • Soutien pour l’élaboration et la réalisation du Plan de Transfert de la Conception
  • Soutien pour l’élaboration et la rédaction du DMR.
  • Soutien l’élaboration des spécifications / exigences.
  • Soutien pour les équipes d’ingénierie et de développement de produits.Compétences et profils recherchés
  • Issu(e) d’une école d’ingénieur généraliste / génie industriel ou de formation BAC+5, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum dans un service Industrialisation / Méthode.
  • Vous maîtrisez diverses techniques de fabrication et d’assemblage, dans le domaine de la mécanique, la micromécanique ou la mécatronique.
  • Vous maîtrisez la qualification des équipements et infrastructures, ainsi que la validation de procédés de fabrication.
  • Vous avez une connaissance des organisations de production dans un milieu industriel exigeant de préférence lié aux Dispositifs Médicaux. Méthode 6 sigma et Lean serait un plus.
  • Vous êtes familier des bonnes pratiques de fabrication notamment dans un environnement de salle propre.
  • Vous êtes à l’aise pour rédiger des documents en anglais.
  • Vous êtes rigoureux et appliqué ; Vous avez l’esprit d’équipe et le sens des priorités.
  • Vous êtes force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité.

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 40 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant
  • Travail à domicile

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Types de primes et de gratifications :

  • Primes

Formation:

  • Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Ingénieur(e) Qualité Senior H/F - Pessac

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :

  • 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Qualité & HSE
  • 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Affaires Réglementaires.

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
  • Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
  • Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
  • Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
  • Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
  • Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
  • Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
  • Participer au pilotage du système des CAPA
  • Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
  • Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
  • Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

Profil recherché :

– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)

– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM

– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable

Compétences recherchées :

– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)

– Très bon niveau d’Anglais

– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)

– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes

– Esprit d’analyse et de synthèse

Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Exigences linguistiques flexibles :

  • Français non requis

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Technicien Electronique H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique

Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.

Dans ce cadre vos missions sont :

  • Tester les fonctions électroniques d’un élément du système
  • Tester les fonctionnalités lorsque plusieurs éléments du système sont assemblés (intégration)
  • Rédiger les rapports de test
  • Participer à la rédaction des protocoles de test
  • Participer à l’organisation du laboratoire
  • Participer au développement des cartes électroniques pour des bancs de tests (simulations, prototypage, CAO de carte électronique et développement logiciel)

Compétences recherchées

  • Bac+2 ou Bac+3 en GEII ou équivalent
  • LTSpice ou équivalent
  • Altium designer ou équivalent
  • Langage C
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Des connaissances en CEM sont un plus
  • Une expérience en milieu contraint (type médical, ferroviaire, aéronautique, etc.) est un plus

Type d’emploi : CDI

Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Chef de Projet Logiciel (H/F) / Pessac

FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/

Dans le cadre d’un CDI, nous recherchons un : Chef Projet Logiciel (H/F)
Votre mission principale sera de piloter la réalisation et maintenance de plusieurs logiciels embarqués et/ou non embarqués, sous-traités ou non, inclus dans les dispositifs médicaux de Fineheart.

Sous la responsabilité du lead logiciel, et au sein de l’équipe logicielle de de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.

  • Mettre en oeuvre, suivre et maîtriser tous les aspects d’un projet : planification, budgétisation, risques, qualité, gestion des sous-traitants – alignés avec les objectifs de la direction
  • Pouvoir analyser le besoin et le retranscrire en spécifications fonctionnelles & techniques
  • Rédiger (en partie) & relire toute la construction du DHF associé selon la norme 62304
  • Pouvoir collaborer avec des sous-traitants, équipes externalisées en France ou à l’étranger
  • Pouvoir suivre plusieurs projets en parallèle
  • Assurer l’implication et l’approbation des parties prenantes (direction, cardiologues, responsables de départements, …)

Compétences et profils recherchés

Compétences techniques

  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master)
  • Min. 3 ans d’expérience dans la gestion de projets logiciels, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux
  • Connaissance ou pratique passée du logiciel embarqué, dans le C/C++ (la connaissance de Qt est un plus)
  • Niveau d’anglais écrit, lu et parlé : courant

Soft skills

  • Rigueur, organisation & méthode
  • Très bon relationnel & compétences en communication
  • Compétences en négociation
  • Autonomie & polyvalence
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse, bonne capacité rédactionnelle
  • Agilité et pragmatisme – sens du « good enough »

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end

Types de primes et de gratifications :

  • Primes
  • Prime trimestrielle

Lieu du poste : Télétravail hybride (33600 Pessac)

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

SOFTWARE DEVELOPER H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Pessac.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

 

Compétences et profils recherchés :

 

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Temporairement en raison du COVID-19

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Technicien Electronique H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique

Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.

Dans ce cadre vos missions sont :

  • Tester les fonctions électroniques d’un élément du système
  • Tester les fonctionnalités lorsque plusieurs éléments du système sont assemblés (intégration)
  • Rédiger les rapports de test
  • Participer à la rédaction des protocoles de test
  • Participer à l’organisation du laboratoire
  • Participer au développement des cartes électroniques pour des bancs de tests (simulations, prototypage, CAO de carte électronique et développement logiciel)

Compétences recherchées

  • Bac+2 ou Bac+3 en GEII ou équivalent
  • LTSpice ou équivalent
  • Altium designer ou équivalent
  • Langage C
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Des connaissances en CEM sont un plus
  • Une expérience en milieu contraint (type médical, ferroviaire, aéronautique, etc.) est un plus

Type d’emploi : CDI

Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Software Developer H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée pour notre site de Tours, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Tours.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

Des déplacements sur le site de Bordeaux sont à prévoir (10% du temps)

Compétences et profils recherchés :

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Oui

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Stagiaire logiciel (H/F) / Pessac

FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/

Mission

Dans le cadre d’un stage entre 4 et 6 mois, nous recherchons un : Stagiaire logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission de mettre en place un outil d’automatisation des rapports de tests logiciels (TU & TI) en se basant sur l’environnement existant et une validation de l’environnement de développement.

Au sein de l’équipe logicielle et sous la responsabilité du scrum master de l’équipe logicielle de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.

  • Sur la base des Tests unitaires et d’intégration déjà rédigés, mettre en place les process et outils à inclure dans l’intégration continue pour la génération des rapports de tests
  • Faire un état des lieux de l’environnement de développement (librairies incluses) utilisé et mettre en oeuvre une validation de celui-ci : documenter tout ce qui sera mis en place dans les missions citées ci-dessus
  • Faire une analyse du marché pour proposer une solution d’automatisation de l’analyse statique & dynamique du code existant, selon les règles de codage en vigueur dans le développement
  • Travailler en collaboration avec l’équipe de développement et l’ingénieur de test pour produire des solutions cohérentes, suffisantes et pertinentes
  • Au besoin, être en support à l’équipe de développement ou l’ingénieur de test sur la mise en place de tests unitaire ou d’intégration

Les plus du stage : ce stage vous permettra de découvrir un domaine d’application complexe et de pratiquer l’ingénierie logicielle, l’intégration et la validation dans un environnement professionnel de pointe. Possibilité d’embauche à l’issue du stage, dans une société de taille intermédiaire favorisant le travail en équipe et l’initiative.

Compétences et profils recherchés

Compétences techniques

  • De niveau Bac+3/4, formation supérieure universitaire ou école d’ingénieur
  • Code C/C++, python
  • Niveau d’anglais écrit, lu : courant

Environnement : Scrum, Git, JIRA, intégration continue, Doxygen, Eclipse, gcc/iar, logiciel embarqué dans le médical – norme 62304

Soft skills

  • Rigueur, organisation & méthode
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Autonomie

Rémunération
Gratification 3,90€ net de l’heure
Jours RTT employeur offerts
Tickets-restaurant

Date d’embauche
Février/Mars 2023

Type d’emploi : Stage, Temps plein

Avantages :

  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

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Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.

Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.

La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :

1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.

a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.

b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.

c. Travail en salle blanche :

  • Assemblages mécaniques
  • Contrôles sous Binoculaire
  • Réalisation des tests fonctionnels
  • Conditionnement, étiquetage et mise en stock.

2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.

3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.

Compétences et profil recherché

  • Vous avez une expérience significative dans le domaine de la finition et de l’assemblage de pièces de précision (micromécanique, horlogerie, bijouterie, implants dentaires…)
  • Vous êtes à l’aise sous binoculaire
  • Une expérience de travail dans un environnement Salle Blanche et ou dans le domaine des dispositifs médicaux sera appréciée.
  • Vous êtes particulièrement minutieux(se), habile, rigoureux(se) et organisé(e).
  • Vous avez le sens de l’anticipation et le sens des priorités.
  • Vous êtes force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité.
  • Vous êtes polyvalent(e)
  • Des notions d’anglais techniques seront un plus.

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi

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Développeur logiciel embarqué (H/F) / Pessac

FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/

Dans le cadre d’un CDI, nous recherchons un : Développeur logiciel embarqué (H/F)
Votre mission principale sera de développer les logiciels des produits FineHeart et les équipements utilisés pour tester et fabriquer ces produits, dans le respect des process définis, dans un environnement de l’industrie des dispositifs médicaux.

Sous la responsabilité du lead logiciel, et au sein de l’équipe logicielle de de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.

  • Développer le logiciel embarqué du dispositif médical dans le respect du process de développement (code, tests, règles de codage, …)
  • Travailler au sein d’une équipe de développeurs en méthodologie Scrum
  • Contribuer à la rédaction de la documentation liée à la norme 62304 (spécification, détails d’implémentation, analyse de risque, documentation dans le code, …)
  • Pouvoir tester le code sur le système, les cartes embarquées
  • Être support pour des développement annexes, pour le besoin d’autres départements tels que la V&V, la production, la clinique

Compétences et profils recherchés

Compétences techniques

  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master)
  • C/C++ pour l’embarqué (applicatif, drivers, protocole de communication CAN, UART, SPI, BLE, …)
  • Python est un plus
  • Design patterns
  • Min. 3 ans d’expérience dans un environnement contraint, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant

Soft skills

  • Rigueur
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Autonomie
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Agilité et pragmatisme – sens du « good enough »

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end

Types de primes et de gratifications :

  • Primes
  • Prime trimestrielle

Lieu du poste : Télétravail hybride (33600 Pessac)

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Ingénieur(e) Qualité Senior - Pessac

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Site Internet : www.fineheart.fr

Le département

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :

  • 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Qualité & HSE
  • 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Affaires Réglementaires.

Le poste

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
  • Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
  • Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
  • Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
  • Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
  • Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
  • Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
  • Participer au pilotage du système des CAPA
  • Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
  • Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
  • Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

Le profil recherché

– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)

– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM

– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable

Les compétences recherchées

– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)

– Très bon niveau d’Anglais

– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)

– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes

– Esprit d’analyse et de synthèse

Les avantages de FineHeart

  • Participer à un projet innovant et humain
  • Charte de télétravail 1 jour par semaine
  • Participation au transport en commun
  • Jours de RTT
  • Horaires flexibles
  • CSE bienveillant et disponible
  • Locaux récents, salle de pause agréable
  • Accord d’intéressement et épargne salariale
  • Carte tickets restaurant
  • Quartier bien desservi (restauration, foodtruck, transport en commun, parking, etc.)
  • Evènements extérieurs (team building, after-work, BBQ, etc)
  • Onboarding récompensé (Prix des Bonnes Pratiques)

Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

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Ingénieur(e) Qualité Senior - Pessac

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Site Internet : www.fineheart.fr

Le département

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :

  • 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Qualité & HSE
  • 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Affaires Réglementaires.

Le poste

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
  • Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
  • Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
  • Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
  • Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
  • Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
  • Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
  • Participer au pilotage du système des CAPA
  • Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
  • Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
  • Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

Le profil recherché

– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)

– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM

– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable

Les compétences recherchées

– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)

– Très bon niveau d’Anglais

– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)

– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes

– Esprit d’analyse et de synthèse

Les avantages de FineHeart

  • Participer à un projet innovant et humain
  • Charte de télétravail 1 jour par semaine
  • Participation au transport en commun
  • Jours de RTT
  • Horaires flexibles
  • CSE bienveillant et disponible
  • Locaux récents, salle de pause agréable
  • Accord d’intéressement et épargne salariale
  • Carte tickets restaurant
  • Quartier bien desservi (restauration, foodtruck, transport en commun, parking, etc.)
  • Evènements extérieurs (team building, after-work, BBQ, etc)
  • Onboarding récompensé (Prix des Bonnes Pratiques)

Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

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Doctorat en électronique ou en biomédical / Pessac

The main goal of the project is to develop a biosensor able to identify and monitor relative changes in cardiac volumes; such a sensor would allow the device to automatically modify the rotational speed regimens according to the level of cardiac blood filling (volume variations), which is determinant to simplify the device programming.
A state of the art of technologies for implantable volume sensors should be investigated, including the cardio-impedance in situ measurement. The chosen technology should be characterized in the specific context by using biophysical simulation and biological experiments. Finally, this should open the way to the design and test of a prototype of sensor, including synchronization algorithms.

Nature du financement

Sans financement dédié
Précisions sur le financement

Présentation établissement et labo d'accueil

FINEHEART
FineHeart S.A. is an innovative start-up specialized in cardiology, based in Pessac, close to Bordeaux. Its new medical device, the ICOMS FlowMaker® (Implantable Cardiac Output Management System) is an intracardiac pump that helps severe heart failure patients to complete the ejected blood volume at each cardiac cycle.
This medical device mixes the expertise of 2 famous cardiologists and the know-how of talented engineers in the mechanicals, electronics, and automatics fields.

Intitulé du doctorat

Doctorat en électronique ou en biomédical
Pays d’obtention du doctorat
France

Profil du candidat

  • Master’s degree in electronics engineering or biomedical engineering
  • Good knowledge in Signal Processing
  • Knowledge of MATLAB coding and COMSOL simulation is appreciated
  • Expertise in applied electronics design
  • Microelectronics knowledge is a plus
  • Team and initiative spirit
  • Autonomous and strongly motivated
  • English level reading and writing: Fluent
  • Interest in the biomedical field

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Ingénieur(e) Qualité Senior H/F - Pessac

1. Description de FineHeart

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques

2. Description de la fonction

Dans le cadre d’un CDI (contrat à durée indéterminée), nous recherchons un :
Senior Quality Engineer
(Ingénieur(e) Qualité Senior)

3. Responsabilités et hiérarchie

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires (DQRA), vous
rejoindrez le Département Qualité & Affaires Réglementaires composé à ce jour de 4 personnes :
– 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
– 1 chargée Qualité & HSE
– 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
– 1 chargée Affaires Réglementaires.

4. Missions

En tant qu’ingénieur(e) qualité senior, vos missions principales sont :
• Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
• Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
• Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
• Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
• Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
• Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
• Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
• Participer au pilotage du système des CAPA
• Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
• Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
• Assurer la veille réglementaire et normative
• Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
• Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

5. Compétences et profils recherchés Profil :

– Issue d’une formation d’Ingénieur (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 10 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Connaissance du domaine des DM de haute technologie (Deep Tech)
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse

6. Rémunération

Selon profil et expérience (50-55 K€ annuel)
Mutuelle + tickets restaurant.
Télétravail possible selon accord d’entreprise.

7. Date d’embauche

Dès que possible.

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Technicien Vérification & Validation H/F / Pessac

Description du poste

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un CDI, nous recherchons un : Technicien en Vérification et Validation (H/F)

Vous serez sous la responsabilité du Responsable de laboratoire, et participerez à la vérification et la validation du produit ICOMS Flowmaker.

Vous serez en charge de :

  • Réaliser des essais sur le produit l’ICOMS et de la rédaction des rapports associés
  • S’occuper du laboratoire en réalisant le montage des bancs de tests et leur maintenance, en vérifiant le bon fonctionnement du matériel et en contrôlant l’environnement.
  • Participer à la gestion des stocks des produits chimiques et des produits.

Compétences et profil recherché

  • Diplôme qualifiant technicien en mécanique ou électronique
  • 2 ans minimum d’expérience dans le secteur du dispositif médical
  • Préparation et mise en place des essais
  • Rédaction des rapports d’essais en anglais
  • Capacité de travail dans un environnement ‘start-up’
  • Esprit d’équipe
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Qualité rédactionnelle
  • Adaptabilité

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 25 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

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Technicien logistique H/F

Description du poste

L’entreprise

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Site Internet : www.fineheart.fr

Le poste

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Réception de marchandises, déballage, rangement ou distribution dans l’entreprise
  • Enregistrements informatiques ou transferts dans l’ERP
  • Préparation de marchandises, conditionnement, étiquetage, emballage, expéditions,
  • Edition des bons de livraison et de transport.
  • Transferts de matériel entre les ateliers de Pessac et de Cestas
  • Courses diverses et services généraux divers
  • Gestion des stocks, des flux
  • Inspections visuelles et enregistrements
  • Démarches administratives
  • Gestion des dédouanements

Le profil recherché

  • BacPro, Bac ou Bac+2 logistique
  • Bonne utilisation d’ERP et outils bureautique
  • Expérience d’au moins 3ans en logistique
  • Autonome, dynamique et méthodique
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Notions d’anglais
  • Permis B

Les avantages de FineHeart

  • Participer à un projet innovant et humain
  • Participation au transport en commun
  • Jours de RTT
  • CSE bienveillant et disponible
  • Locaux récents, salle de pause agréable
  • Accord d’intéressement et épargne salariale
  • Carte tickets restaurant
  • Quartier bien desservi (restauration, foodtruck, transport en commun, parking, etc.)
  • Evènements extérieurs (team building, after-work, BBQ, etc)
  • Onboarding récompensé (Prix des Bonnes Pratiques)

Type d’emploi : Temps plein, CDD

Salaire : 20 000,00€ à 25 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Lieu du poste : Déplacements fréquents

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Ingénieur Banc de Test Logiciel (H/F) / Pessac

FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/

Dans le cadre d’un CDI, nous recherchons un : Ingénieur Banc de Test Logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission principale de définir et exécuter des tests de vérification des logiciels des produits FineHeart et des équipements utilisés pour tester et fabriquer ces produits.

Sous la responsabilité du lead logiciel, et au sein de l’équipe logicielle de de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.

  • Revue des exigences applicatives et fonctionnelles du logiciel
  • Responsable de la stratégie de test pour la vérification de la conception (« design verification ») du logiciel, du point de vue fonctionnel, de sécurité et d’utilisabilité, participation à certains tests fonctionnels au niveau système
  • Rédaction des plans de test des exigences applicatives et fonctionnelles du logiciel
  • Participation à la définition et à la vérification du matériel et de l’outillage pour l’exécution des tests, incluant des propositions d’automatisation et l’exécution des tests le cas échéant
  • Planification et exécution des tests logiciels, y compris les tests d’intégration préliminaires, en interaction avec les équipes logicielles, intégration et V&V
  • Documentation des rapports de test et participation à l’établissement de la couverture des exigences applicatives et fonctionnelles par la « design verification », avec une traçabilité complète de la couverture des exigences logicielles autant que possible par les tests
  • Accomplissement de tout ce qui précède dans le respect du système qualité et des réglementations appropriées

Compétences et profils recherchés

Compétences techniques

  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master)
  • Min. 3 ans d’expérience dans les tests de logiciels et/ou la conception de systèmes un environnement contraint, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux
  • Connaissance des systèmes et des méthodologies de développement de logiciels
  • Niveau d’anglais écrit, lu et parlé : courant

Soft skills

  • Rigueur, organisation & méthode
  • Esprit critique constructif
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Autonomie & polyvalence
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse, bonne capacité rédactionnelle
  • Agilité et pragmatisme – sens du « good enough »
  • Compétences en communication

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end

Types de primes et de gratifications :

  • Primes
  • Prime trimestrielle

Lieu du poste : Télétravail hybride (33600 Pessac)

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