FineHeart obtains approval to begin FIH clinical study
RTV SLO, (Radiotelevizija Slovenija), Slovenia’s national public broadcaster, recently devoted an exclusive report to FineHeart. During the broadcast, the management team had the opportunity to present the FLOWMAKER® innovation, highlighting its market potential. The program was produced to promote the European funding program dedicated to innovative companies in the Medtech sector.
SMART IMPACT invites Arnaud Mascarell (General Manager, Fine Heart)
BFM Business welcomes Arnaud Mascarell (Managing Director, Fine Heart)
With the increase of patients experiencing heart failure and clinical challenges to manage advanced heart failure conditions, therapies with implantable devices have become an essential treatment method.
The current standard of care for heart failure (HF) is guideline-directed medical therapy combined with device-based interventions in eligible patients.
A vec son dispositif cardiaque totalement implantable Icoms* Flowmaker, la société FineHeart a pour objectif de proposer un dispositif physiologique innovant d’assistance ventriculaire gauche, plus simple à poser sur le plan chirurgical et sans les complications des dispositifs d’assistance ventriculaire gauche (DAVG) actuels, tout en préservant l’autonomie du patient. Des études cliniques chez l’homme seront menées en 2022.
Heart failure is one of the major diseases the current world faces. To avoid such mishaps, people nowadays are becoming more and more health-centric. The saying goes, “With a healthy heart, the beat goes on.” However, heart failure can lead to various dreadful consequences, and the treatment process is even more complex. To address the ongoing need for innovation, Medtech companies continue to develop devices to improve the heart’s pumping capacity.
FineHeart réalisera bientôt les essais chez l’humain de sa nouvelle pompe cardiaque physiologique ICOMS Flowmaker.
Une technologie qui pourrait améliorer l’espérance et la qualité de vie des personnes souffrant d’insuffisance cardiaque d’origine musculaire, dont on…
Icoms, la pompe bordelaise des cœurs défaillants , arrive Depuis dix ans, l’équipe bordelaise de FineHeart planche sur un dispositif censé révolutionner le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère. La première implantation humaine approche L’aventure Fineheart est née en 2011 de discussions entre un chirurgien cardiaque, Stéphane Garrigue, et un ingénieur biomédical, Arnaud Mascarell. De leurs échanges va naître une conviction: en matière de solutions thérapeutiques proposées aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique, suite à un infarctus, on peut mieux faire. Mieux et moins contraignant, en attendant une hypothétique greffe cardiaque, que les dispositifs d’assistance ventriculaire gauche (DAVG).
Ils sont chercheurs, ingénieurs, électrophysiologistes, chirurgiens cardiaques et participent au projet de FineHeart qui entend révolutionner la prise en charge de l’insuffisance cardiaque sévère. L’entreprise, créée il y a dix ans et dont le siège social est basé à Pessac (Gironde), développe une pompe cardiaque révolutionnaire dotée d’une alimentation sans fil. Actuellement au stade pré-clinique avec des résultats prometteurs sur une cinquantaine d’animaux, elle envisage un premier essai sur l’homme dès l’automne 2022.
lors qu’elle est en train de préparer la première implantation chez l’homme de son dispositif d’assistance cardiaque physiologique, l’ICOMS Flowmaker®, après 12 années de développement et une récente levée de fonds de 15 millions d’euros, la société girondine FineHeart a inauguré en septembre son nouveau site opérationnel dédié avec sa salle blanche, où sera assemblée la turbine.
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Site Internet : www.fineheart.fr
Le département
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
Le poste
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Le profil recherché
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Les compétences recherchées
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Les avantages de FineHeart
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.
Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.
La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.
En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :
1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.
a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.
b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.
c. Travail en salle blanche :
2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.
3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.
Compétences et profil recherché
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Profil recherché :
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences recherchées :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Exigences linguistiques flexibles :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/
Mission
Dans le cadre d’un stage entre 4 et 6 mois, nous recherchons un : Stagiaire logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission de mettre en place un outil d’automatisation des rapports de tests logiciels (TU & TI) en se basant sur l’environnement existant et une validation de l’environnement de développement.
Au sein de l’équipe logicielle et sous la responsabilité du scrum master de l’équipe logicielle de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.
Les plus du stage : ce stage vous permettra de découvrir un domaine d’application complexe et de pratiquer l’ingénierie logicielle, l’intégration et la validation dans un environnement professionnel de pointe. Possibilité d’embauche à l’issue du stage, dans une société de taille intermédiaire favorisant le travail en équipe et l’initiative.
Compétences et profils recherchés
Compétences techniques
Environnement : Scrum, Git, JIRA, intégration continue, Doxygen, Eclipse, gcc/iar, logiciel embarqué dans le médical – norme 62304
Soft skills
Rémunération
Gratification 3,90€ net de l’heure
Jours RTT employeur offerts
Tickets-restaurant
Date d’embauche
Février/Mars 2023
Type d’emploi : Stage, Temps plein
Avantages :
Programmation :
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique
Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.
Dans ce cadre vos missions sont :
Compétences recherchées
Type d’emploi : CDI
Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
