Ingénieur ou chargé qualité opérationnelle senior F/H
Descriptif du poste
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, nous recherchons un(e) : Ingénieur(e) ou Chargé(e) Qualité Opérationnelle Senior. Sous la responsabilité directe de la Responsable Qualité, vous rejoindrez le Département Qualité, composé à ce jour de :- Une Chargée Qualité & HSE
- Une Ingénieure Qualité
- Une Chargé Assurance Qualité
- Être référent Qualité sur les qualifications d’équipements et les validations de procédés
- Participer à l’élaboration des documents d’industrialisation avec les équipes techniques et à l’évolution du SMQ sur les aspects opérationnels (liés à la production)
- Effectuer des audits « terrain » avec suivi des actions associées
- Être support à la gestion des non-conformités et au suivi des actions associées
- Assurer la maitrise de la qualité sur le terrain
- Répondre aux sollicitations des équipes opérationnelles
Profil recherché
- Issu(e) d’une école d’ingénieur ou de formation Bac + 5, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en site de production
- La connaissance de l’usinage, de l’électronique et des salles propres seraient un plus
- Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
- Très bon niveau d’Anglais
- Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
- Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
- Être force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité
- Esprit d’analyse et de synthèse