FineHeart

ICOMS FLOWMAKER® Algorithms Patented in the U.S

STARTING THE CLINICAL

PHASE IN 2023

The momentum of safe and efficient pre-clinical testing brings FineHeart’s ICOMS FLOWMAKER® closer to the start of human trials for 2023

SIGNIFICANT MARKET POTENTIAL

FineHeart is initially targeting the 50,000 most severe patients who are eligible for cardiac support but are not being treated with current LVADs*. This represents an initial potential market of more than US$5 billion per year.

* Left Ventricular Assist Device

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$ bn p.a.

Learn more about FineHeart

30-day preclinical study successfully completed: ICOMS FLOWMAKER® demonstrated very good clinical tolerability

Successful testing of the implantable wireless transcutaneous energy transfer (TET) system to power the ICOMS FLOWMAKER®

Several preclinical studies programmed Final developments in the production and manufacturing process

Start of First In Human clinical trials 1st Europe Study: ICOMS FLOWMAKER® BRIDGE Trial : 3 patients

Certification ISO 13485 for Quality Management System

FDA filing – application for Breakthrough designation Transfer and validation of the ICOMS FLOWMAKER® for industrialization

2nd Study: ICOMS FLOWMAKER® CONFIRM Trial - USA Early Feasibility Study 10 patients. NYHA IV

3rd Study: ICOMS FLOWMAKER® EXPAND Trial EU & US - 30 patients NYHA IV Destination Therapy

EU approval
FDA approval
Production and marketing

Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.

Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.

La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :

1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.

a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.

b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.

c. Travail en salle blanche :

  • Assemblages mécaniques
  • Contrôles sous Binoculaire
  • Réalisation des tests fonctionnels
  • Conditionnement, étiquetage et mise en stock.

2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.

3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.

Compétences et profil recherché

  • Vous avez une expérience significative dans le domaine de la finition et de l’assemblage de pièces de précision (micromécanique, horlogerie, bijouterie, implants dentaires…)
  • Vous êtes à l’aise sous binoculaire
  • Une expérience de travail dans un environnement Salle Blanche et ou dans le domaine des dispositifs médicaux sera appréciée.
  • Vous êtes particulièrement minutieux(se), habile, rigoureux(se) et organisé(e).
  • Vous avez le sens de l’anticipation et le sens des priorités.
  • Vous êtes force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité.
  • Vous êtes polyvalent(e)
  • Des notions d’anglais techniques seront un plus.

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Chef de Projet H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Au sein de notre équipe de management de projet et sous la responsabilité du program manager officer, nous recherchons un : Chef de Projet. Vous participez au suivi de projet du développement d’un ou de plusieurs sous-systèmes de l’ICOMS.

Missions

  • Participer à la Planification de toutes les étapes de développement des projets (délais, activités clés, responsabilités des différents acteurs et/ou services) de la conception du produit à sa mise sur le marché suivant les objectifs définis par la direction générale ;
  • Participer à l’établissement et au suivi du budget de conception du projet ;
  • Identifier les risques du projet, proposer et mettre en place des plans d’actions ;
  • Coordonner l’ensemble des personnes/services/ sous-traitants qui interviennent sur le projet afin que la planification soit respectée ;
  • Participer à la mise en oeuvre de solutions techniques la cas échéant (analyse fonctionnelle, architecture, conception) afin de répondre aux données d’entrées ;
  • Participer le cas échéant à l’intégration du projet dans le système ICOMS (planifier et suivre les tests) ;
  • Valider que le projet réponde aux besoins des utilisateurs ;
  • Planifier, préparer et mener, le cas échéant des revues de conception en interne et en externe ;
  • Documenter et enregistrer toutes les étapes dans un Dossier de Conception (ou Design History File), en vue de l’homologation du dispositif en accord avec le système qualité.
  • Communiquer clairement avec toutes parties prenantes, et en particulier le PMO : objectifs, exigences de financement et ressources, progrès des différents projets, indicateurs ;
  • Assurer des missions ponctuelles (autres sites, sous-traitants, etc…) et/ou des moyens séjours à l’étranger en fonction des besoins des projets.

Compétences et profil recherchés

  • Diplôme d’ingénieur
  • Formation conception de produits (idéalement spécialisation dans le médical)
  • Expérience professionnelle de 5 ans de Program Manager ou équivalent sur des projets de développement d’équipement complexe dans un environnement normé (idéalement : domaine Médical) ;
  • Maitrise des outils de bureautique et de gestion de projet ;
  • Bonne vue de toute la chaîne de valeur : conception, industrialisation, essais techniques et cliniques, analyse des risques, mise sur le marché d’un dispositif médical ;
  • Capacité à coordonner des sous-traitants et/ou équipes externalisées ;
  • Capacité à coordonner des équipes multi compétences, multi culturelles, et partiellement localisées à distance.
  • Excellentes capacités relationnelles, d’adaptation et d’autonomie ;
  • Anglais courant.

Statut : Cadre

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 31 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • RTT
  • Titre-restaurant
  • Charte de télétravail

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Chef de Projet H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée pour notre site de Pessac, nous recherchons un : Chef de Projet.

Au sein de notre équipe de management de projet et sous la responsabilité du system Architect, vous participez au suivi de projet du développement d’un ou de plusieurs sous-systèmes de l’ICOMS.

MISE SUR LE MARCHE D’UN DISPOSITIF MEDICAL :

  • Planifier toutes les étapes de développement du projet (délais, activités clés, responsabilités des différents acteurs et/ou services) de la conception du produit à sa mise sur le marché suivant les délais de mise sur le marché et les objectifs définis par la direction générale.
  • Etablir et suivre le budget de conception du projet (Prototypes, Vérification et Validation, Industrialisation).
  • Documenter et enregistrer toutes ces étapes dans un Dossier de Conception (ou Design History File), en vue de l’homologation du dispositif en accord avec le système qualité.
  • Manager l’ensemble des personnes/services/ sous-traitants qui interviennent sur le projet afin que la planification soit respectée.
  • Assurer une communication régulière et efficace avec toutes les parties prenantes du projet (cardiologues, chirurgiens, etc…) pour définir leurs besoins, et ensuite obtenir leur évaluation du produit développé ;
  • Imaginer et mettre en oeuvre les solutions techniques (analyse fonctionnelle, architecture, conception) avec nos sous-traitants, permettant de répondre aux données d’entrées ;
  • Identifier les risques du projet, proposer et mettre en place des plans d’actions ;
  • Fournir toutes les données de sorties de la conception permettant de vérifier les données d’entrées.
  • Assurer l’intégration du projet dans le système ICOMS (planifier et suivre les tests).
  • Valider que le projet réponde aux besoins des utilisateurs (Validation de la conception).
  • Planifier, préparer et mener des revues de conception en interne et en externe.
  • Gérer des modifications de Design en cours de conception ou après mise sur le marché ;
  • Réaliser une veille concurrentielle sur les projets gérés ;
  • Communiquer clairement avec toutes les principales parties prenantes : objectif, exigences de financement et ressources, progrès des différents projets.
  • Assurer des missions ponctuelles (autres sites, sous-traitants, etc…) et/ou des moyens séjours à l’étranger en fonction des besoins des projets.

Compétence et profil recherché

Pré-requis formation initiale

  • Diplôme d’ingénieur souhaité
  • Formation conception de logiciels

Expérience professionnelle et/ou compétences requises

  • Expérience professionnelle de 5 ans d’ingénieur Chef de Projet sur des projets de développement d’équipement complexe dans un environnement normé (idéalement : domaine Médical) ;
  • Maitrise des outils de bureautique et de gestion de projet ;
  • Maitrise des langages informatiques C++, QT ;
  • Capacité à gérer des sous-traitants / équipes externalisées ;
  • Excellentes capacités d’adaptation et d’autonomie ;
  • Anglais.

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 31 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • RTT
  • Titre-restaurant
  • Charte de télétravail

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Software Developer H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée pour notre site de Tours, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Tours.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

Des déplacements sur le site de Bordeaux sont à prévoir (10% du temps)

Compétences et profils recherchés :

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Oui

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Technicien Electronique H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique

Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.

Dans ce cadre vos missions sont :

  • Tester les fonctions électroniques d’un élément du système
  • Tester les fonctionnalités lorsque plusieurs éléments du système sont assemblés (intégration)
  • Rédiger les rapports de test
  • Participer à la rédaction des protocoles de test
  • Participer à l’organisation du laboratoire
  • Participer au développement des cartes électroniques pour des bancs de tests (simulations, prototypage, CAO de carte électronique et développement logiciel)

Compétences recherchées

  • Bac+2 ou Bac+3 en GEII ou équivalent
  • LTSpice ou équivalent
  • Altium designer ou équivalent
  • Langage C
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Des connaissances en CEM sont un plus
  • Une expérience en milieu contraint (type médical, ferroviaire, aéronautique, etc.) est un plus

Type d’emploi : CDI

Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

SOFTWARE DEVELOPER H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Pessac.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

 

Compétences et profils recherchés :

 

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Temporairement en raison du COVID-19

Rejoignez nous contact@fine-heart.com