ICOMS
une innovation de rupture
A mi-chemin entre un pacemaker et un dispositif d’assistance cardiaque, l’ICOMS FLOWMAKER® est la première solution thérapeutique définitive capable d’aider le cœur à retrouver son rythme naturel.
L'ICOMS FLOWMAKER®
Un grand progrès
Laurent Barandon, MD
Professeur de chirurgie cardiaque à l’Université de Bordeaux, membre du conseil scientifique de FineHeart
La capacité unique de cette technologie à soutenir le fonctionnement naturel du cœur, sans les complications classiques et redoutées des DVAG* actuels, répond à un besoin clinique non satisfait et pourrait améliorer la qualité de vie de centaines de milliers de patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.
Le système de gestion du débit cardiaque ICOMS FLOWMAKER® de FineHeart est le premier dispositif entièrement implantable, intelligent, sans fil et rechargeable, capable de rétablir un débit sanguin normal tout en étant synchronisé avec les contractions naturelles du cœur. Il s’agit de la seule pompe temporaire ou permanente entièrement implantée dans le ventricule gauche. Elle n’a pas de ligne de transmission percutanée car elle est rechargée par un système de transfert d’énergie transcutané sans fil (TET). L’ICOMS FLOWMAKER® est réglable en fonction de la gravité de l’état cardiaque des différents patients.
Les derniers développements et concepts pour la fabrication sont en cours
Tous les partenaires de production ont été certifiés
FineHeart travaille avec Lauak Group pour la fabrication des pièces de la pompe et conserve l’assemblage final chez elle en interne
Réunions préliminaires en cours avec la FDA pour définir les détails des essais précliniques et lancer le processus d’obtention de la designation Breakthrough
De nombreux essais précliniques ont abouti à des résultats prometteurs
Les centres de recherche où seront réalisées les premières implantations chez l’homme ont été sélectionnés