We are thrilled to announce that Stephane Garrigue, cardiologist, Scientific Director of FineHeart will present our disruptive implantable Cardiac Output management system, #ICOMSFLOWMAKER designed to address the unmet need of patients suffering from severe heart failure
FineHeart was delighted to host its ICOMS FLOWMAKER® webcast on June 25th 2020 with leading US cardiac KOLs Professors Mandeep Mehra and Frank Pagani.
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques
Dans le cadre d’un CDI (contrat à durée indéterminée), nous recherchons un :
Senior Quality Engineer
(Ingénieur(e) Qualité Senior)
Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires (DQRA), vous
rejoindrez le Département Qualité & Affaires Réglementaires composé à ce jour de 4 personnes :
– 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
– 1 chargée Qualité & HSE
– 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
– 1 chargée Affaires Réglementaires.
En tant qu’ingénieur(e) qualité senior, vos missions principales sont :
• Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
• Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
• Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
• Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
• Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
• Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
• Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
• Participer au pilotage du système des CAPA
• Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
• Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
• Assurer la veille réglementaire et normative
• Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
• Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))
– Issue d’une formation d’Ingénieur (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 10 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Connaissance du domaine des DM de haute technologie (Deep Tech)
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Selon profil et expérience (50-55 K€ annuel)
Mutuelle + tickets restaurant.
Télétravail possible selon accord d’entreprise.
Dès que possible.
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Site Internet : www.fineheart.fr
Le département
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
Le poste
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Le profil recherché
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Les compétences recherchées
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Les avantages de FineHeart
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Site Internet : www.fineheart.fr
Le département
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
Le poste
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Le profil recherché
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Les compétences recherchées
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Les avantages de FineHeart
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.
Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.
La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.
En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :
1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.
a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.
b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.
c. Travail en salle blanche :
2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.
3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.
Compétences et profil recherché
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :
En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Profil recherché :
– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences recherchées :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages :
Exigences linguistiques flexibles :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/
Mission
Dans le cadre d’un stage entre 4 et 6 mois, nous recherchons un : Stagiaire logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission de mettre en place un outil d’automatisation des rapports de tests logiciels (TU & TI) en se basant sur l’environnement existant et une validation de l’environnement de développement.
Au sein de l’équipe logicielle et sous la responsabilité du scrum master de l’équipe logicielle de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.
Les plus du stage : ce stage vous permettra de découvrir un domaine d’application complexe et de pratiquer l’ingénierie logicielle, l’intégration et la validation dans un environnement professionnel de pointe. Possibilité d’embauche à l’issue du stage, dans une société de taille intermédiaire favorisant le travail en équipe et l’initiative.
Compétences et profils recherchés
Compétences techniques
Environnement : Scrum, Git, JIRA, intégration continue, Doxygen, Eclipse, gcc/iar, logiciel embarqué dans le médical – norme 62304
Soft skills
Rémunération
Gratification 3,90€ net de l’heure
Jours RTT employeur offerts
Tickets-restaurant
Date d’embauche
Février/Mars 2023
Type d’emploi : Stage, Temps plein
Avantages :
Programmation :
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée pour notre site de Tours, nous recherchons un : Développeur logiciel
Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Tours.
Dans ce cadre, vos missions sont :
Des déplacements sur le site de Bordeaux sont à prévoir (10% du temps)
Compétences et profils recherchés :
Type d’emploi : CDI
Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Télétravail:
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique
Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.
Dans ce cadre vos missions sont :
Compétences recherchées
Type d’emploi : CDI
Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée, nous recherchons un : Développeur logiciel
Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Pessac.
Dans ce cadre, vos missions sont :
Compétences et profils recherchés :
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Télétravail:
Rejoignez nous rh@fine-heart.com
FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.
Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique
Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.
Dans ce cadre vos missions sont :
Compétences recherchées
Type d’emploi : CDI
Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages :
Horaires :
Rejoignez nous contact@fine-heart.com
