Software Test Bench Engineer / Pessac

FineHeart S.A. is an innovative start-up in the cardiac field, located in Pessac, in the Bordeaux metropolis. It mainly develops the ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), an innovative intracardiac pump, allowing patients suffering from severe heart failure to gain life expectancy and to regain comfort.

 

Founded by doctors and engineers, it is a technology combining mechanics, electronics and computer science at the service of the clinic in order to offer a completely new alternative to classic cardiac assistance by a more physiological approach and therefore more adapted to the patient.

 

In the framework of a permanent contract, we are looking for a: Software Test Bench Engineer (M/F).

 

You will have as main mission :

 

To define and execute verification tests of FineHeart products software and equipment used to test and manufacture these products.

 

Under the responsibility of the software lead, and within the software team of 6-8 people, specialized in the development of embedded software for the medical field.

 

Review of the application and functional requirements of the software
Responsible for the test strategy for the design verification of the software, from a functional, security and usability point of view, participation in some functional tests at system level


Writing test plans for the application and functional requirements of the software
Participate in the definition and verification of hardware and tooling for test execution, including automation proposals and test execution where appropriate
Planning and execution of software tests, including preliminary integration tests, in interaction with the software, integration and V&V teams


Documentation of test reports and participation in establishing application and functional requirements coverage through design verification, with full traceability of software requirements coverage as far as possible through testing
Accomplish all of the above in compliance with the quality system and appropriate regulations.

 

Skills and profiles required:

 

Technical skills

 

5 years of higher education (engineer or master)


Min. 3 years experience in software testing and/or system design in a constrained environment, ideally in the medical device industry


Knowledge of software development systems and methodologies
Level of written, read and spoken English: fluent.

 

Soft skills:

 

  • Rigor, organization & method
  • Constructive critical thinking
  • Team spirit and initiative
  • Autonomy and versatility
  • Good capacity of analysis and synthesis
  • good writing skills
  • Agility and pragmatism – sense of “good enough
    Communication skills


Type of job : Full time, permanent contract.

 

Salary : 35 000,00€ to 45 000,00€ per year.

Benefits :

  • Salary savings
  • Flexible working hours
  • Participation in transportation
    RTT
  • Meal vouchers

 

Scheduling :

 

  • Monday to Friday
  • Adaptable schedules
  • Weekend rest

 

Types of bonuses and gratuities :

  • Bonuses
  • Quarterly bonus

 

Job location: Hybrid telecommuting (33600 Pessac)

Software Project Manager / Pessac

FineHeart S.A. is an innovative start-up in the cardiac field, located in Pessac, in the Bordeaux metropolis.

It mainly develops the ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), an innovative intracardiac pump, allowing patients suffering from severe heart failure to gain life expectancy and to regain comfort.

 

Founded by doctors and engineers, it is a technology combining mechanics, electronics and computer science at the service of the clinic in order to offer a completely new alternative to classic cardiac assistance by a more physiological approach and therefore more adapted to the patient.

 

Within the framework of a permanent contract, we are looking for a: Software Project Manager (M/F).

 

Your main mission :

 

You will be in charge of the development and maintenance of several embedded and/or non-embedded software, subcontracted or not, included in Fineheart’s medical devices.

 

Under the responsibility of the software lead, and within the software team of 6-8 people, specialized in the development of embedded software for medical devices.

 

Implement, monitor and control all aspects of a project: planning, budgeting, risks, quality, subcontractor management – aligned with management objectives


Be able to analyze the need and translate it into functional & technical specifications
Write (in part) & proofread all associated DHF construction to 62304 standard
Be able to collaborate with subcontractors, outsourced teams in France or abroad


Be able to follow several projects in parallel
Ensure the involvement and approval of stakeholders (management, cardiologists, department heads, …)

 

Skills and profiles sought:

 

Technical skills:

 

5 years of higher education (engineer or master)


Min. 3 years experience in software project management, ideally in the medical device industry


Knowledge or past practice of embedded software, in C/C++ (knowledge of Qt is a plus)


Written, read and spoken English: fluent

 

Soft skills:

  • Rigor, organization & method
  • Very good interpersonal & communication skills
  • Negotiation skills
  • Autonomy & versatility
  • Good capacity of analysis and synthesis
  • good writing skills
    Agility and pragmatism – sense of “good enough

 

Job type : Full time, permanent contract.

 

Salary : 35 000,00€ to 45 000,00€ per year.

Benefits :

  • Employee savings plan
  • Flexible working hours
  • Participation in transportation RTT
  • Meal vouchers

 

Scheduling :

  • Monday to Friday
  • Adaptable schedules
  • Weekend rest

Types of bonuses and gratuities :

Bonuses

Quarterly bonus

 

Location of the position:

Hybrid telecommuting (33600 Pessac).

PhD in electronics or biomedical / Pessac

The main objective of the project is to develop a biosensor capable of identifying and monitoring relative changes in cardiac volumes.

 

A state of the art of technologies for implantable volume sensors should be studied, including in situ measurement of cardio-impedance. The chosen technology should be characterized in the specific context using biophysical simulation and biological experiments.

 

Finally, this should pave the way for the design and testing of a sensor prototype, including synchronization algorithms.

 

FINEHEART

FineHeart S.A. is an innovative start-up specialized in cardiology, based in Pessac, close to Bordeaux. Its new medical device, the ICOMS FlowMaker® (Implantable Cardiac Output Management System) is an intracardiac pump that helps severe heart failure patients to complete the ejected blood volume at each cardiac cycle.

 

This medical device mixes the expertise of 2 famous cardiologists and the know-how of talented engineers in the mechanicals, electronics, and automatics fields.

 

Title of the PhD :
PhD in electronics or biomedical.

 

Country of graduation : France.

 

Candidate profile:

  • Master’s degree in electronics engineering or biomedical engineering
  • Good knowledge in Signal Processing.
  • Knowledge of MATLAB coding and COMSOL simulation is appreciated.
  • Expertise in applied electronics design.
  • Microelectronics knowledge is a plus
    Team and initiative spirit
  • Autonomous and strongly motivated

 

English level:

reading and writing: Fluent
Interest in the biomedical field.

Verification & Validation Technician / Pessac

FineHeart S.A, an innovative start-up in the cardiac field, is located in Pessac, in the Bordeaux metropolis. Its new medical device, the ICOMS Flowmaker (Intra Cardiac Output Management System), is an intracardiac pump, allowing patients suffering from severe heart failure to complete their native ejection fraction per heart cycle.


This device combines the expertise of two famous cardiologists and the know-how of talented engineers in the mechanical, electronic and automatic fields.

 

For a permanent position, we are looking for a: Verification and Validation Technician (M/F).

 

You will be under the responsibility of the Laboratory Manager, and will participate in the verification and validation of the ICOMS Flowmaker product.

 

You will be in charge of :

  • Carrying out tests on the ICOMS product and writing the associated reports.
  • Take care of the laboratory by carrying out the assembly of the test benches and their maintenance, by checking the good functioning of the material and by controlling the environment.
  • Participate in the management of chemical and product inventories.

    Skills and profile required:


Qualifying diploma as a mechanical or electronic technician


Minimum 2 years experience in the medical device sector
Preparation and implementation of tests
Writing of test reports in English


Ability to work in a start-up environment
Team spirit


Fluent in written and read English


Good capacity of analysis and synthesis


Writing skills


Adaptability

 

Type of job : Full time, permanent contract.

 

Salary : 25 000,00€ per year.

 

Benefits :

  • Salary savings
  • Flexible hours
  • Participation in transportation
    RTT
  • Meal vouchers

Scheduling :

  • Monday to Friday
  • Adaptable schedules
  • Rest on weekends
  • Daytime work

 

Location of the position: One work location.

Process, Methods and Industrialization Engineer - Pessac

FineHeart S.A. is an innovative start-up in the cardiac field, located in Pessac, in the Bordeaux metropolis. It mainly develops the ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), an innovative intracardiac pump, allowing patients suffering from severe heart failure to gain life expectancy and to regain a comfortable life.

 

Founded by doctors and engineers, it is a technology combining mechanics, electronics and computer science at the service of the clinic in order to offer a completely new alternative to classic cardiac assistance by a more physiological approach and therefore more adapted to the patient.

 

To support our development, we are looking for a Process, Methods and Industrialization Engineer (M/F).

 

You will be fully integrated in the Industrialization and Production department and will participate in the development and fine-tuning of class III active implantable medical devices.

 

You will work under the direct supervision of the Industrialization and Production Department Manager.

 

By joining us, you will be entrusted with the following missions:
Development, improvement, analysis, validation of manufacturing processes including but not limited to machining, polishing, assembly, cleaning, packaging and sterilization.

 

This includes internal manufacturing processes as well as support to Supply Chain teams for external or outsourced activities.

 

Development, improvement, analysis, validation of adequate control methods for each process.
Prepare and perform process risk analysis.
Prepare qualifications and monitoring of infrastructure (equipment and facilities) IQ, OQ, PQ.


Prepare and perform process validation and/or define test level for non-validated processes.


Support for the development and execution of the Design Transfer Plan
Support for the development and writing of the DMR.
Support for the elaboration of specifications / requirements.

Support for engineering and product development teams


Skills and profiles sought:


Coming from a general engineering / industrial engineering school or BAC+5 training, you have a minimum of 5 years experience in an Industrialization / Method department.


You master various manufacturing and assembly techniques in the field of mechanics, micromechanics or mechatronics.


You master the qualification of equipment and infrastructures, as well as the validation of manufacturing processes.


You have knowledge of production organizations in a demanding industrial environment, preferably related to Medical Devices.

Method 6 sigma and Lean would be a plus.
You are familiar with good manufacturing practices, especially in a clean room environment.

You are comfortable writing documents in English.


You are rigorous and diligent you are a team player and have a sense of priorities.


You are a team player and have a sense of priorities.

You are a self-starter and autonomous in the management of your activity.

 

Type of job : Full time, permanent contract.

 

Salary : 40 000,00€ to 60 000,00€ per year.

 

Benefits :

  • Salary savings
  • Flexible working hours
  • Participation in transportation
    RTT
  • Meal vouchers
  • Work from home

Scheduling :

 

  • Monday to Friday.
  • Rest on weekends.
  • Work during the day.

 

Types of bonuses and gratuities :

  • Bonuses

 

Education:

  • Bachelor’s degree (Master’s / MBA) (Required).

 

Location of the position: One place of work.

 

Digital Control Technician (M/F)

FineHeart S.A. is an innovative start-up in the cardiac field, located in Pessac, in the Bordeaux metropolis. It mainly develops the ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), an innovative intracardiac pump, allowing patients suffering from severe heart failure to gain life expectancy and to regain comfort.

 

 

Founded by doctors and engineers, it is a technology combining mechanics, electronics and computer science at the service of the clinic in order to offer a completely new alternative to classic cardiac assistance by a more physiological approach and therefore more adapted to the patient.

 

Within the workshop based in Cestas, under the responsibility of a Workshop Manager (small team of 3 people) and in close relation with the mechanical design office and the industrialization team based in Pessac, your main activity will be related to the adjustment and the realization of the machined parts, the maintenance of the tools and the documentation of the productions.

 

 

For the most part, the parts will be machined in TA6V4 with diameters of less than 40mm, with accuracies generally requested to the 100th of a mm.

 

 

The workshop is equipped with the following machines
5-axis machining center DMG HSC30 controlled by Heidenhain,
4-axis lathe DMG CLX450 with Siemens control,
From the beginning of 2024, a 6-axis machining center Villemin Macodel 508MT2 controlled by Fanuc.

 


By joining us, you will be entrusted with the following missions:

 

1. Produce machined parts in accordance with the specifications and in compliance with the imposed deadlines:

Define and improve the manufacturing processes in compliance with productivity, quality and safety standards. Determine the technical means necessary for manufacturing on NC Machines
Control the production of small series of 20 to 50 parts, with in-process control (conventional means + CMM)
Carry out the production monitoring records in accordance with the requirements of the quality management system

 

2. Carry out preventive maintenance of production tools (adjustment, lubrication, cleaning, etc.).

Skills and profiles sought:
You have a Bac level education in the field of machining with a minimum experience of 3 years in a company.
You master the machining techniques (turning, milling).
You are comfortable reading mechanical drawings.


You have knowledge of dimensional control with measurement readings.
You have knowledge in preventive maintenance of production tools.
You have a sense of anticipation and priorities.


You are rigorous, organized, and respectful of safety instructions.
You have a strong sense of initiative and are autonomous in the management of your activity.


You have good interpersonal skills and the ability to adapt to different levels of internal contacts.
Some knowledge of English would be appreciated.

 

  • Type of job : Full time, permanent contract.

 

  • Salary : 26 400,00€ to 30 000,00€ per year.

 

Benefits :

 

  • Employee savings plan.
  • Flexible working hours.
  • Participation in transportation
    RTT
  • Meal vouchers

Scheduling :

 

  • Monday to Friday
  • Flexible hours.
  • Rest on weekends
  • Daytime work

Types of bonuses and gratuities:

Bonuses

 

Education:
  • Bachelor’s degree / Baccalaureate level (Required)

 

Job Location: One location
 
Expected start date: 03/04/2023

 

Flexible hours

Ingénieur(e) Qualité Senior H/F - Pessac

1. Description de FineHeart

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques

2. Description de la fonction

Dans le cadre d’un CDI (contrat à durée indéterminée), nous recherchons un :
Senior Quality Engineer
(Ingénieur(e) Qualité Senior)

3. Responsabilités et hiérarchie

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires (DQRA), vous
rejoindrez le Département Qualité & Affaires Réglementaires composé à ce jour de 4 personnes :
– 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
– 1 chargée Qualité & HSE
– 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
– 1 chargée Affaires Réglementaires.

4. Missions

En tant qu’ingénieur(e) qualité senior, vos missions principales sont :
• Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
• Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
• Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
• Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
• Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
• Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
• Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
• Participer au pilotage du système des CAPA
• Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
• Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
• Assurer la veille réglementaire et normative
• Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
• Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

5. Compétences et profils recherchés Profil :

– Issue d’une formation d’Ingénieur (Bac + 5)
– Expérience d’au moins 10 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM
– Connaissance du domaine des DM de haute technologie (Deep Tech)
– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable
Compétences :
– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
– Très bon niveau d’Anglais
– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
– Esprit d’analyse et de synthèse

6. Rémunération

Selon profil et expérience (50-55 K€ annuel)
Mutuelle + tickets restaurant.
Télétravail possible selon accord d’entreprise.

7. Date d’embauche

Dès que possible.

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Ingénieur(e) Qualité Senior - Pessac

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Site Internet : www.fineheart.fr

Le département

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :

  • 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Qualité & HSE
  • 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Affaires Réglementaires.

Le poste

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
  • Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
  • Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
  • Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
  • Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
  • Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
  • Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
  • Participer au pilotage du système des CAPA
  • Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
  • Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
  • Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

Le profil recherché

– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)

– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM

– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable

Les compétences recherchées

– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)

– Très bon niveau d’Anglais

– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)

– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes

– Esprit d’analyse et de synthèse

Les avantages de FineHeart

  • Participer à un projet innovant et humain
  • Charte de télétravail 1 jour par semaine
  • Participation au transport en commun
  • Jours de RTT
  • Horaires flexibles
  • CSE bienveillant et disponible
  • Locaux récents, salle de pause agréable
  • Accord d’intéressement et épargne salariale
  • Carte tickets restaurant
  • Quartier bien desservi (restauration, foodtruck, transport en commun, parking, etc.)
  • Evènements extérieurs (team building, after-work, BBQ, etc)
  • Onboarding récompensé (Prix des Bonnes Pratiques)

Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Ingénieur(e) Qualité Senior - Pessac

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS Flowmaker® (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Site Internet : www.fineheart.fr

Le département

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :

  • 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Qualité & HSE
  • 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Affaires Réglementaires.

Le poste

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
  • Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
  • Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
  • Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
  • Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
  • Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
  • Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
  • Participer au pilotage du système des CAPA
  • Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
  • Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
  • Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

Le profil recherché

– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)

– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM

– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable

Les compétences recherchées

– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)

– Très bon niveau d’Anglais

– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)

– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes

– Esprit d’analyse et de synthèse

Les avantages de FineHeart

  • Participer à un projet innovant et humain
  • Charte de télétravail 1 jour par semaine
  • Participation au transport en commun
  • Jours de RTT
  • Horaires flexibles
  • CSE bienveillant et disponible
  • Locaux récents, salle de pause agréable
  • Accord d’intéressement et épargne salariale
  • Carte tickets restaurant
  • Quartier bien desservi (restauration, foodtruck, transport en commun, parking, etc.)
  • Evènements extérieurs (team building, after-work, BBQ, etc)
  • Onboarding récompensé (Prix des Bonnes Pratiques)

Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologues et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et des automatismes.

Pour accompagner notre développement, nous cherchons à pourvoir en CDI un poste de : Technicien(ne) de Production Dispositifs Médicaux.

La personne recrutée travaillera sous la supervision directe du Process Department Team Leader, dans le département mécanique de FineHeart.

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes :

1. Réalisation d’opérations manuelles sur des composants de dispositifs médicaux implantables.

a. Polissage des pièces (Alliage de titane, PEEK) avec contrôle visuel sous binoculaire. Le procédé de polissage nécessite un travail manuel de précision qui permet d’obtenir une qualité Poli Miroir.

b. Nettoyage des pièces et entrée en salle blanche ISO 7.

c. Travail en salle blanche :

  • Assemblages mécaniques
  • Contrôles sous Binoculaire
  • Réalisation des tests fonctionnels
  • Conditionnement, étiquetage et mise en stock.

2. Réalisation de la surveillance et maintenance de la salle blanche.

3. Participation à la qualification/validation des nouveaux équipements et/ou outillages.

Compétences et profil recherché

  • Vous avez une expérience significative dans le domaine de la finition et de l’assemblage de pièces de précision (micromécanique, horlogerie, bijouterie, implants dentaires…)
  • Vous êtes à l’aise sous binoculaire
  • Une expérience de travail dans un environnement Salle Blanche et ou dans le domaine des dispositifs médicaux sera appréciée.
  • Vous êtes particulièrement minutieux(se), habile, rigoureux(se) et organisé(e).
  • Vous avez le sens de l’anticipation et le sens des priorités.
  • Vous êtes force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité.
  • Vous êtes polyvalent(e)
  • Des notions d’anglais techniques seront un plus.

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 22 000,00€ à 26 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • RTT
  • Titre-restaurant

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Ingénieur(e) Qualité Senior H/F - Pessac

Au sein du département Qualité & Affaires Réglementaires et sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée, vous serez moteur dans l’animation du système Qualité et vous pourrez relever le défi d’un projet innovant. L’équipe est composée à ce jour de 4 personnes :

  • 1 ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Qualité & HSE
  • 1 chargée Qualité & Affaires Réglementaires
  • 1 chargée Affaires Réglementaires.

En rejoignant notre équipe, vos missions principales seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Mettre en place le SMQ ISO 13485 de FineHeart, le gérer et l’améliorer en permanence
  • Préparer la mise en conformité du SMQ aux normes 21 CFR
  • Former les équipes au système de management de la qualité, concernant l’évolution des normes et réglementations ; réaliser les formations d’intégration des nouveaux arrivants
  • Adapter le système de gestion de la qualité aux besoins de l’équipe, en maintenant la conformité aux réglementations et aux normes
  • Réaliser des audits internes (planification, pilotage et rapports d’audit) et des audits externes
  • Participer aux audits effectués par les organismes notifiés, les autorités compétentes et la FDA
  • Participer au pilotage des processus, au suivi des indicateurs et à la Revue de Direction
  • Participer au pilotage du système des CAPA
  • Participer à des missions Qualité Opérationnelle (exemples : libération des produits, qualification d’équipements, validation de procédés)
  • Participer à l’identification des besoins en formation (interne et externe) pour le service qualité et éventuellement d’autres services, avec l’équipe qualité
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Participer en tant que représentant de la Qualité à tout projet interne (exemples : mise en place d’une GED, d’un ERP, etc…)
  • Participer à la constitution d’une équipe Qualité (recrutement de collaborateur(s))

Profil recherché :

– Issue d’une formation d’Ingénieur ou équivalent (Bac + 5)

– Expérience d’au moins 5 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dans le monde du DM

– Une 1ère expérience en lien avec les US (et la FDA) serait souhaitable

Compétences recherchées :

– Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)

– Très bon niveau d’Anglais

– Organisé(e), autonome et rigoureux(se)

– Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes

– Esprit d’analyse et de synthèse

Type d’emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Horaires flexibles
  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Exigences linguistiques flexibles :

  • Français non requis

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Horaires aménageables
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Stagiaire logiciel (H/F) / Pessac

FineHeart S.A, est une start-up innovante dans le domaine cardiaque, située à Pessac, en métropole bordelaise. Elle développe principalement l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), une pompe intracardiaque innovante, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de gagner en espérance de vie et de retrouver un confort de vie. Fondée par des médecins et ingénieurs, c’est une technologie alliant mécanique, électronique et informatique au service de la clinique afin de proposer une alternative complètement nouvelle aux assistances cardiaques classiques par une approche plus physiologique et donc plus adaptée au patient. http://fineheart.fr/the-technologie/

Mission

Dans le cadre d’un stage entre 4 et 6 mois, nous recherchons un : Stagiaire logiciel (H/F)
Vous aurez comme mission de mettre en place un outil d’automatisation des rapports de tests logiciels (TU & TI) en se basant sur l’environnement existant et une validation de l’environnement de développement.

Au sein de l’équipe logicielle et sous la responsabilité du scrum master de l’équipe logicielle de 6-8 personnes, spécialisée dans le développement du logiciel embarqué pour le médical.

  • Sur la base des Tests unitaires et d’intégration déjà rédigés, mettre en place les process et outils à inclure dans l’intégration continue pour la génération des rapports de tests
  • Faire un état des lieux de l’environnement de développement (librairies incluses) utilisé et mettre en oeuvre une validation de celui-ci : documenter tout ce qui sera mis en place dans les missions citées ci-dessus
  • Faire une analyse du marché pour proposer une solution d’automatisation de l’analyse statique & dynamique du code existant, selon les règles de codage en vigueur dans le développement
  • Travailler en collaboration avec l’équipe de développement et l’ingénieur de test pour produire des solutions cohérentes, suffisantes et pertinentes
  • Au besoin, être en support à l’équipe de développement ou l’ingénieur de test sur la mise en place de tests unitaire ou d’intégration

Les plus du stage : ce stage vous permettra de découvrir un domaine d’application complexe et de pratiquer l’ingénierie logicielle, l’intégration et la validation dans un environnement professionnel de pointe. Possibilité d’embauche à l’issue du stage, dans une société de taille intermédiaire favorisant le travail en équipe et l’initiative.

Compétences et profils recherchés

Compétences techniques

  • De niveau Bac+3/4, formation supérieure universitaire ou école d’ingénieur
  • Code C/C++, python
  • Niveau d’anglais écrit, lu : courant

Environnement : Scrum, Git, JIRA, intégration continue, Doxygen, Eclipse, gcc/iar, logiciel embarqué dans le médical – norme 62304

Soft skills

  • Rigueur, organisation & méthode
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Autonomie

Rémunération
Gratification 3,90€ net de l’heure
Jours RTT employeur offerts
Tickets-restaurant

Date d’embauche
Février/Mars 2023

Type d’emploi : Stage, Temps plein

Avantages :

  • Participation au Transport
  • RTT
  • Titre-restaurant

Programmation :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Rejoignez nous contact@fine-heart.com

Software Developer H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée pour notre site de Tours, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Tours.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

Des déplacements sur le site de Bordeaux sont à prévoir (10% du temps)

Compétences et profils recherchés :

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Oui

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Technicien Electronique H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique

Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.

Dans ce cadre vos missions sont :

  • Tester les fonctions électroniques d’un élément du système
  • Tester les fonctionnalités lorsque plusieurs éléments du système sont assemblés (intégration)
  • Rédiger les rapports de test
  • Participer à la rédaction des protocoles de test
  • Participer à l’organisation du laboratoire
  • Participer au développement des cartes électroniques pour des bancs de tests (simulations, prototypage, CAO de carte électronique et développement logiciel)

Compétences recherchées

  • Bac+2 ou Bac+3 en GEII ou équivalent
  • LTSpice ou équivalent
  • Altium designer ou équivalent
  • Langage C
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Des connaissances en CEM sont un plus
  • Une expérience en milieu contraint (type médical, ferroviaire, aéronautique, etc.) est un plus

Type d’emploi : CDI

Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

SOFTWARE DEVELOPER H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Pessac.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

 

Compétences et profils recherchés :

 

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Temporairement en raison du COVID-19

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Technicien Electronique H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique

Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.

Dans ce cadre vos missions sont :

  • Tester les fonctions électroniques d’un élément du système
  • Tester les fonctionnalités lorsque plusieurs éléments du système sont assemblés (intégration)
  • Rédiger les rapports de test
  • Participer à la rédaction des protocoles de test
  • Participer à l’organisation du laboratoire
  • Participer au développement des cartes électroniques pour des bancs de tests (simulations, prototypage, CAO de carte électronique et développement logiciel)

Compétences recherchées

  • Bac+2 ou Bac+3 en GEII ou équivalent
  • LTSpice ou équivalent
  • Altium designer ou équivalent
  • Langage C
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Des connaissances en CEM sont un plus
  • Une expérience en milieu contraint (type médical, ferroviaire, aéronautique, etc.) est un plus

Type d’emploi : CDI

Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Rejoignez nous contact@fine-heart.com